办事指南

强生带来了伦理学家来判断对实验药物的要求

点击量:   时间:2017-10-11 03:00:02

<p>强生公司(JNJ)将成为第一家正式向外部医学伦理学家寻求有关“同情使用”要求的制药公司,其中绝望的患者要求制药商让他们服用实验药物</p><p>伦理学家的建议将是建议性的,强生公司做出决定</p><p>但纽约大学医学院的生物伦理学家阿瑟·卡普兰说,制药商必须“给我们一个理由,如果他们不同意的话”,他将领导10人委员会,并向强生公司推荐这种方法</p><p> “如果他们不理会我们,我认为我们不会这样做</p><p>”一些伦理学家表示他们担心,因为强生不打算向公众披露顾问的建议</p><p>德保罗大学的克雷格·克鲁格曼说:“我认为这是一种善意的方式,可以使富有同情心的使用决策尽可能客观</p><p>” “但我的愤世嫉俗的一面说,它给了公司另一种说不的方式</p><p>”富有同情心的使用请求可能会使制药商陷入不受欢迎的聚光灯下,将其视为无情</p><p> 2013年,治疗一名患有潜在致命性感染的7岁儿童的医生要求Chimerix Inc.向该男孩提供其研究性抗病毒性马立克立诺</p><p>在该公司两次拒绝后,该家族在社交媒体上发起了一场运动,导致Chimerix被电话和电子邮件抨击男孩的案件</p><p>经过媒体的密集报道,Chimerix心软了,董事会取代了首席执行官,男孩得到了毒品</p><p>他康复了</p><p>虽然似乎没有其他选择的患者应该可以获得实验性药物,但这可能需要付出代价</p><p>由于此类药物通常供不应求,将一些药物从临床试验中转移“可能会延迟有效药物进入市场并帮助其他患者,”Klugman说</p><p>强生希望做出这样的决定,减少对哪些患者有影响力的政治家或社交媒体头脑的依赖</p><p> “这些是我们面临的最困难的决定,”J&J的Janssen制药部门首席医疗官Amrit Ray博士说,该部门多年来收到了“数百个”同情使用请求</p><p>他没有具体说明要求哪些药物</p><p>生命伦理委员会将仅考虑目前正在进行后期临床试验的Janssen药物的申请</p><p>该公司拒绝透露具体信息</p><p>如果飞行员成功,雷说,它将扩大到其他药物的要求</p><p>委员会将能够迅速召开会议,审议紧急请求</p><p>在紧急情况下,例如如果患者有生存日,